21 Ağustos 2018, 13:10:32
Sayfa: [1]   Aşağı git
Yazdır
Gönderen Konu: MATERYOVİJİLANS  (Okunma Sayısı 11553 defa)
ELİF BİLGE
Etkin Üye
**
Çevrimdışı Çevrimdışı

Mesaj Sayısı: 38


Üyelik Bilgileri
« : 08 Ekim 2015, 10:01:51 »

GÜNAYDIN VE HERKESE İYİ ÇALIŞMALAR  Smiley KAFAM ÇOK KARIŞTI ŞU AN. MATERYOVİLANS SORUMLUSUNU GENEL SERETERLİĞE BİLDİRİM YAPIYOR MUYUZ? ELİNDE PROSEDÜRÜ OLAN VARSA PAYLAŞABİLİR Mİ LÜTFEN Huh? MATERYOVİLANSLA İLGİLİ AYRINTILI BİLGİYE NEREDEN ULAŞABİLİRİM??
Logged

Logged
yağızım
Etkin Üye
**
Çevrimdışı Çevrimdışı

Mesaj Sayısı: 56


Üyelik Bilgileri E-Posta
« Yanıtla #1 : 09 Ekim 2015, 09:16:35 »

GÜNAYDIN. BİZ SORUMLUMUZUN İSMİNİ HERHANGİ BİR YERE BİLDİRMEDİK.VERİMLİLİK DENETİMİNİ DE GEÇİRDİK.TALİMAT VE KULLANDIĞIMIZ FORMLAR EKTEDİR.KOLAY GELSİN:)

* MATERYAVİJİLANS.doc (106.5 KB - Yükleme: 289 kez.)
* TIBBİ CİHAZ UYGUNSUZLUK BİLDİRİM FORMU.docx (36.54 KB - Yükleme: 157 kez.)
* TIBBİ MALZEME UYGUNSUZLUK BİLDİRİM FORMU.docx (37.3 KB - Yükleme: 163 kez.)
Logged
ELİF BİLGE
Etkin Üye
**
Çevrimdışı Çevrimdışı

Mesaj Sayısı: 38


Üyelik Bilgileri
« Yanıtla #2 : 09 Ekim 2015, 11:12:34 »

ÇOK TEŞEKKÜR EDERİM Cheesy ARAMADIĞIM TEK YER BAKANLIK KALDI .ALLAH RAZI OLSUN .
Logged
_burakk_
Moderatör
*****
Çevrimdışı Çevrimdışı

Mesaj Sayısı: 1.661



Üyelik Bilgileri
« Yanıtla #3 : 09 Ekim 2015, 14:44:20 »




YAĞIZ TŞKLER  ARKADAŞIM,  EMEĞİNİZ  SAĞLIK.

MATERYOVİLANS  SORUMLUSUNU  DOĞAL OLARAK ZATEN  İL GENEL SEKRETERLİKLEİ ZAMAN ZAMAN KURUMDAN  TÜM GÖREVLİLLER LSİTESİNİ İSTEDİĞİ İÇİN ORAYA BİLDİRİLİYOR.


DAHA ÖNEMLİSİ İSE; SAĞLIK BAKANLIĞI  İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU'NA BİLDİRİLMESİ GEREKİR DİYE DÜŞÜNÜYORUM
Logged
_burakk_
Moderatör
*****
Çevrimdışı Çevrimdışı

Mesaj Sayısı: 1.661



Üyelik Bilgileri
« Yanıtla #4 : 09 Ekim 2015, 15:04:16 »

SAĞLIK TESİSLERİNİN TIBBİ CİHAZLAR  PIYASA GÖZETİM VE DENETİM (PGD) VE
OLUMSUZ OLAY BİLDİRİMİNE  İLİŞKİN TALİMAT

(Hastanemizde kullanılan tıbbi cihazlara ilişkin olumsuz olay bildirimi ve piyasa gözetimi ve denetimi başvuru iş ve işlemlerini düzenlemek,
Dayanak:
• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
• Vücuda Yerleştirilen Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
• Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
• Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetimlerinin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik
• Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ
• 22.09.2014 tarihli 113486 sayılı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yazısı

Tanımlar:
a) Tıbbi Cihaz: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında imal edilerek piyasaya sunulan ürünlerdir. (MR, EKG cihazi, Enjektör, Branül, Foley Sonda, Tıbbi Alet Dezenfektanı gibi)
b) TİTUBB Numarası: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında piyasaya sunulan ürünlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) üretici ve imalatçılar tarafından kaydı zorunlu olup bilgi bankasına kayıtlı ürün barkodunu ifade eder.
c) Bildirim: Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi kapsamında bölge tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi yetkililerine yapılacak bildirimdir.
d) Materyavijilans Sorumlusu: Sağlık tesisinde tıbbi cihazlar ile ilgili olumsuz olayları takip etmekle sorumlu personeldir.
e) Olumsuz Olay:
1) Cihazın özellikleri ve/veya performansında herhangi bir hatayı veya bozulmayı,
2) Etiketleme veya kullanım kılavuzundaki herhangi bir yetersizlik sebebiyle doğrudan ya da dolaylı olarak hastanın, kullanıcının veya diğer kişilerin ölümüne yol açan ya da açabilecek, sağlık durumunda ciddi bir bozulmaya sebep olan ya da olabilecek durumları ifade eder.
Logged
_burakk_
Moderatör
*****
Çevrimdışı Çevrimdışı

Mesaj Sayısı: 1.661



Üyelik Bilgileri
« Yanıtla #5 : 09 Ekim 2015, 15:22:59 »


Materyovijilans  -EĞİTİMİ-2015

Bu çalışmayı netten buldum,hazırlayan arkadaşa da teşekkürler,faydası olur  düşüncesiyle  sizlerle paylaşıyorum..,

* Materyovijilans -EĞİTİMİ-2015.pdf (414.85 KB - Yükleme: 197 kez.)
Logged
Sayfa: [1]   Yukarı git
Yazdır
Gitmek istediğiniz yer:  

Bu Sayfa 0.056 Saniyede 19 Sorgu ile Oluşturuldu S 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22